雷竞技RAYBET每经上海6月22日电（记者许立波）6月22日，和黄医药（股价28.2港元，市值245.7亿港元）布告由其自立研发的抗肿瘤新药呋喹替尼博得欧盟委员会答应用于诊治经治迁徙性结直肠癌。这是呋喹替尼2023年11月正在美国上市后创新，取得的第二个环球头部墟市的告捷准入。由此，呋喹替尼成为了上海首个告捷出海美国创新、欧洲两大标杆墟市的中国原革新药。

　　《逐日经济消息》记者从和黄医药懂获得，呋喹替尼是一种采选性针对一切三种VEGFR（VEGFR-1、-2及-3）的口服按捺剂。呋喹替尼此次正在欧洲获批，重倘使基于FRESCO-2国际多核心III期查究的结果，该查究的数据已正在2023年6月楬橥于《柳叶刀(The Lancet)》。

　　据悉，FRESCO‑2查究到达了一切重要止境及要害次要止境，正在总生活期（OS）和无发展生活期（PFS）方面均显示出到达拥有统计学意旨和临床意旨的明显刷新，并正在回收呋喹替尼诊治的患者中发现出一概的获益，无论患者既往回收过何种诊治。

　　正在回收呋喹替尼团结最佳接济诊治的患者中，20%展示导致诊治停顿的不良反响，而回收安抚剂团结最佳接济诊治的患者中，该比例为21%。

　　呋喹替尼最早于2018年9月获国度药监局（NMPA）答应创新，用于结肠癌的三线诊治。贸易化方面，和黄医药及礼来配合以商品名爱优特上市发卖，于2020年1月获纳入中国国度医保药品目次。和黄医方剂面暴露，自呋喹替尼正在中国上市往后，截至2023年年中已有赶过8万名结直肠癌患者回收呋喹替尼诊治。

　　海表墟市方面，2023年1月，和黄医药与武田订立合同，武田取得呋喹替尼除内地、香港及澳门以表的环球界限授权许可，授权的总额最高可达11.3亿美元，网罗首付款为4亿美元。值得属意的是，11.3亿美元的贸易领域正在彼时也创下了中国原创幼分子药物出海的最高记载创新。直到本年6月14日，才被亚盛医药与武田造药正在奥雷巴替尼上实现的海表独家许可所超越。

　　2023年11月8日，呋喹替尼获FDA答应用于诊治经治迁徙性结直肠癌，依据武田告示的数据，呋喹替尼正在美国墟市仅2024年第一季度的发卖额已超5000万美元。

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